職位描述： 1、貫徹執(zhí)行GMP，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查GMP在企業(yè)執(zhí)行情況； 2、負(fù)責(zé)GMP文件管理、修訂和變更控制； 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中執(zhí)行工藝紀(jì)律情況的監(jiān)督及各工藝參數(shù)的監(jiān)督； 4、負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)（檢驗(yàn)）記錄及各種輔助記錄的審核，并針對(duì)相關(guān)問題提出改進(jìn)和改善建議； 5、負(fù)責(zé)對(duì)物料、中間體、半成品不合格品的處理監(jiān)控； 6、負(fù)責(zé)用戶對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)的跟蹤、解決； 7、負(fù)責(zé)制訂和實(shí)施生產(chǎn)車間、中心化驗(yàn)室及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)計(jì)劃； 8、協(xié)助上級(jí)完成其他工作。 任職要求： 1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)， 2、有強(qiáng)烈的責(zé)任心和事業(yè)心，對(duì)藥品質(zhì)量的認(rèn)識(shí)比較深刻； 3、有計(jì)算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)知識(shí)，能熟練使用辦公軟件； 4、工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)，有對(duì)工作持續(xù)改進(jìn)能力和不斷學(xué)習(xí)的能力，有分析和解決問題的能力。